因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

左旋肉堿成分檢測(cè)體系包含四大核心指標(biāo)：純度測(cè)定需達(dá)到98%以上符合藥典標(biāo)準(zhǔn)；雜質(zhì)分析涵蓋右旋異構(gòu)體、丙酰肉堿等12種相關(guān)物質(zhì)；水分含量通過(guò)卡爾費(fèi)休法控制在≤0.5%；重金屬殘留重點(diǎn)監(jiān)測(cè)鉛、砷、鎘、汞四種元素限量值。其中右旋異構(gòu)體作為關(guān)鍵手性雜質(zhì)需采用手性色譜柱進(jìn)行分離測(cè)定，檢出限應(yīng)低于0.1%。微生物指標(biāo)包括需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌及特定致病菌的定量分析。

檢測(cè)范圍

本檢測(cè)方案適用于保健食品原料、片劑/膠囊制劑、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的左旋肉堿成分分析。針對(duì)不同基質(zhì)需建立差異化前處理方法：粉狀原料采用超聲輔助溶劑萃取法；固體劑型需進(jìn)行崩解時(shí)限測(cè)試后的溶液過(guò)濾處理；液體樣品需經(jīng)SPE固相萃取柱凈化。對(duì)于復(fù)方制劑需特別注意輔料干擾問(wèn)題，如硬脂酸鎂可能影響HPLC基線(xiàn)穩(wěn)定性。

檢測(cè)方法

純度測(cè)定采用HPLC-ELSD聯(lián)用技術(shù)（中國(guó)藥典2020版通則0512），色譜條件為氨基鍵合硅膠柱（4.6×250mm,5μm），流動(dòng)相乙腈-水（85:15）等度洗脫。雜質(zhì)分析使用UPLC-QTOF/MS進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證（ISO 17025:2017），質(zhì)量精度需達(dá)到±3ppm以?xún)?nèi)。重金屬殘留執(zhí)行GB 5009.268-2016電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS），采用內(nèi)標(biāo)校正消除基質(zhì)效應(yīng)。水分測(cè)定依據(jù)GB/T 6283-2008卡爾費(fèi)休庫(kù)侖法。

檢測(cè)儀器

主要配置設(shè)備包括：Agilent 1260 Infinity II型高效液相色譜系統(tǒng)（配備ELSD檢測(cè)器）、Waters Xevo G2-XS QTof高分辨質(zhì)譜儀、Metrohm 917 Coulometer庫(kù)侖法水分測(cè)定儀及PerkinElmer NexION 350D電感耦合等離子體質(zhì)譜儀。輔助設(shè)備涵蓋Milli-Q超純水系統(tǒng)（電阻率≥18.2MΩ·cm）、Mettler Toledo XP205分析天平（精度0.01mg）及Labconco真空離心濃縮裝置。所有儀器均需通過(guò)CNAS校準(zhǔn)認(rèn)證并定期進(jìn)行期間核查。

檢測(cè)流程

1、咨詢(xún)：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件