因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

表面溫度偏差：測(cè)量治療區(qū)域溫差范圍±0.5℃，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)限值±2℃

升溫時(shí)間測(cè)試：記錄初始25℃升至40℃所需時(shí)間，精度±10秒

溫度均勻性分析：9點(diǎn)布點(diǎn)法測(cè)試，允許最大溫差≤3℃

過(guò)溫保護(hù)響應(yīng)：觸發(fā)閾值47±1℃，響應(yīng)時(shí)間＜15秒

電氣絕緣強(qiáng)度：工頻耐壓1500V/60s，泄漏電流≤0.5mA

機(jī)械疲勞測(cè)試：折疊耐久性≥5000次，外殼抗沖擊5J能量

防水等級(jí)驗(yàn)證：IPX4噴淋測(cè)試持續(xù)10分鐘

電磁兼容性：輻射騷擾30MHz-1GHz場(chǎng)強(qiáng)≤30dBμV/m

生物相容性評(píng)估：細(xì)胞毒性反應(yīng)等級(jí)≤1級(jí)（ISO 10993-5）

材料阻燃性：水平燃燒速率≤40mm/min

溫度循環(huán)穩(wěn)定性：-10℃至50℃循環(huán)20次后功能驗(yàn)證

控制器精度校準(zhǔn)：溫度設(shè)定誤差±0.3℃，計(jì)時(shí)誤差±1%

檢測(cè)范圍

聚氨酯發(fā)熱膜組件：電熱轉(zhuǎn)換層厚度0.1-0.3mm

碳纖維柔性電熱片：電阻值范圍20-50Ω/㎡

醫(yī)用硅膠防護(hù)層：厚度檢測(cè)1.5±0.2mm

物理治療用腰部熱墊：曲面貼合度檢測(cè)曲率R≥150mm

術(shù)后復(fù)健用四肢熱裹帶：拉伸強(qiáng)度≥15MPa

溫控主機(jī)電路板：PCB耐溫等級(jí)130℃

溫度傳感器線束：絕緣阻抗≥100MΩ

遠(yuǎn)紅外陶瓷發(fā)熱體：發(fā)射波長(zhǎng)8-14μm波段驗(yàn)證

理療科用床墊式設(shè)備：承載強(qiáng)度測(cè)試≥150kg

家用便攜式熱敷儀：跌落測(cè)試高度1.2m

動(dòng)物醫(yī)療用保溫墊：表面溫度梯度≤2℃/10cm

鋰電池供電型產(chǎn)品：充放電循環(huán)壽命≥500次

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

IEC 60601-2-35 醫(yī)用電氣設(shè)備熱療設(shè)備安全

GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

ISO 80601-2-35 醫(yī)用電氣設(shè)備熱療設(shè)備基本安全

ASTM F1980 醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)

YY 0306-2008 熱墊式治療儀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-5 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)細(xì)胞毒性

GB/T 4208-2017 外殼防護(hù)等級(jí)IP代碼

IEC 61000-4-3 電磁兼容輻射抗擾度

GB/T 5169.16-2017 電工著火危險(xiǎn)試驗(yàn)

ISO 14971 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用

檢測(cè)儀器

FLIR T865熱成像儀：紅外分辨率640×480，測(cè)溫精度±1℃，用于表面溫度場(chǎng)測(cè)繪

Fluke 287多功能記錄儀：通道數(shù)6個(gè)，采樣率1Hz，連續(xù)記錄溫度及電氣參數(shù)

Chroma 19032耐壓測(cè)試儀：電壓范圍0-5kV，判定絕緣失效

Instron 3367萬(wàn)能材料機(jī)：載荷50kN，測(cè)試發(fā)熱體彎曲強(qiáng)度

EM TEST UCS500N輻射騷擾測(cè)試系統(tǒng)：頻率范圍30MHz-6GHz，評(píng)估電磁兼容性

Thermotron SM-32溫度試驗(yàn)箱：溫控范圍-40℃~150℃，執(zhí)行溫度循環(huán)測(cè)試

Agilent 4294A阻抗分析儀：頻率范圍40Hz-110MHz，驗(yàn)證發(fā)熱元件阻抗特性

Gotech GT-704-AF多通道溫度采集器：精度±0.1℃，同步監(jiān)測(cè)9點(diǎn)溫場(chǎng)分布

檢測(cè)流程

1、咨詢(xún)：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件